پر کردن آمپول یک فرآیند بسیار مهم است. به طور کلی، 1-2 میلیلیتر داروی آمپول را میتوان بر روی یک دستگاه پرکننده و آببندی بطری آمپول دوسوزن مخصوص، متشکل از شش ایستگاه کاری، که هر کدام توسط دو آمپول به طور همزمان کار میکنند، تمیز، پر و مهر و موم کرد. 1}} ساعت.
در طی فرآیند پر کردن، مکانیسم تغذیه آمپول ها را هر دو مجموعه به یک ایستگاه منتقل می کند و از شش ایستگاه کاری به ترتیب عبور می کند تا وظایف زیر را انجام دهد:
ایستگاه اول از هوای فشرده برای تمیز کردن دیواره داخلی آمپول استفاده می کند و آن را تحت فشار هوای فشرده 0 تمیز می کند.2-0.3 مگاپاسکال.
مقدار داروی مایع تزریق شده در ایستگاه دوم را می توان با دستگیره روی سر پرکننده تنظیم کرد. در طول فرآیند پر کردن، با دیواره داخلی و دهانه بطری آمپول تماس نداشته باشید تا از ایجاد لکه های سیاه ناشی از تف جوشی مایع در فرآیند آب بندی جلوگیری کنید که ممکن است منجر به خرابی شود.
ایستگاه سوم با گاز بی اثر پر می شود تا میزان اکسیژن را کاهش دهد و از اکسید شدن و خراب شدن دارو جلوگیری کند. فشار تورم هلیوم 0.12 مگاپاسکال است. سه موقعیت آخر آمپول را با شعله استیلن یا گاز دیگر ببندید.
برای جلوگیری از ترکیدن در دمای بالا، در ایستگاه 4 گرم کنید.
دما در ایستگاه 5 نسبتاً بالا است و باعث می شود دهانه بطری در حالت نیمه مذاب قرار گیرد.
کشش و آب بندی در ایستگاه 6.
مقدار ماده پرکننده به صورت تصادفی توسط اپراتورها و بازرسان نمونه برداری می شود. اگر سطح مایع زیر یک سطح معین باشد، محصول غیرقابل صلاحیت در نظر گرفته می شود و تجهیزات تنظیم می شوند.
به منظور اطمینان از آب بندی فرآیند تولید آمپول ها و بهبود راندمان تولید، آمپول ها را می توان با استفاده از دستگاه تمیز کننده آلتراسونیک آمپول، کوره استریلیزاسیون تونل، دستگاه کشش و پرکن بطری آمپول چند سوزنی و غیره شستشو، خشک و آب بندی کرد.
مقدمه ای بر فرآیند پر کردن دستگاه پرکن و آب بندی بطری آمپول
Jun 19, 2023 پیام بگذارید
ارسال درخواست




